日本大健康产业环境分析与经验借鉴

2022-04-20

一、日本大健康产业范畴界定研究分析

日本的大健康产业是集预防、诊断、治疗、康复等商品和服务部门的总称。通常包括医药行业、医疗保健系统、保健品行业以及社会福祉等领域。

图表1：日本大健康产业分类

日本的大健康产业主要包括三大领域：医药行业、医疗保健系统、保健品。医药行业分为医药工业和医药商业两种大类八大细分方向；医疗保健系统分为医院、诊所、保险以及由国家提供的社会福利；保健品分为特定保健用食品和营养机能食品。

二、日本大健康产业环境分析

日本政府大力推动国民健康发展，严格立法监督食品安全，十分重视构建社会福利，极力推进生物立国战略。同时人口结构、社会环境也形成了基础的产业发展环境。

日本的药品市场比较规范。 日本有一套严格的治理和监管药品市场的法律制度。药品的制造、销售有非常严格的规定，保证药品市场安全有序。日本药品管理法律法规主要分为三类：由日本议会批准通过的称法律；由日本政府内阁批准通过的称政令或法令；由厚生省大臣批准通过的称告示或省令。日本议会批准颁布的关于药品管理的法律有《药事法》、《药剂师法》等。但对药品市场来说最重要的法律当属《药事法》。日本的药事法以“医药品”、“药用化妆品”、“化妆品”及“医疗器具”等四个项目为主,为确保规范其安全性与有效性的法律,在药事法规范围内的商品,必须谨守药事法的规定,否则即被定义为违反药事法。

国民健康保险制度操作实践效果明显。 根据规定，日本国民和在日本居住一年以上的外国人都要加入国民健康保险，交纳一定数额的保险费，领取国民健康保险证。有病到医院就医，自己承担30%的医疗费，余下的由医院与就诊者所在地方政府结算。日本医院或诊所要经过保险组织审核，符合资格者才可提供医疗保险服务。目前，日本有近百万家医院、诊所为医保患者提供服务，日本国民可持医疗保险卡到其中任何一家就诊。

增进国民健康是日本政府的一项重要工作。 在厚生劳动省中不仅设有健康局，还设有专门的健康促进科，专门制定提高国民健康生活的措施并加以监督。《食品卫生法》是日本食品领域的重要法规。该法的主要目的是：预防饮食引起的卫生危害，保护国民的身体健康。《保健机能食品制度》于2001年4月1日起实行，对保健机能食品进行了严格限定。日本共颁布了八部社会福利相关法律，被称为“社会福利八法”，是政府开展社会福利行政的法律依据，也是构建福利社会的基础。日本政府强调把“科研重点转向生命科学和生物技术”，以建立生物技术产业的竞争力为目标制定生物技术战略。

日本良好的经济环境促进了大健康产业的发展。 日本国内经济稳定，年平均GDP增长率为2.2%左右，给大健康产业发展创造良好环境，但出现市场萎缩迹象；日本2017年的人均GDP为38428美元，远高于中国的8827美元和世界的10758美元。日元汇率自2012年来一路下跌，有利于医药行业出口。

人口加速老龄化对健康产业带来深远影响。 截至2018年8月1日,日本全国1.26亿总人口中，70岁以上老人的比重达20.7％，首次超过两成。统计结果显示，70岁以上人口较上年增加100万，为2618万人，占总人口数的20.7％；被定义为高龄人口的65岁以上老人的数量比上一年度增加44万人，为3557万人，占总人口数的28.1％，再一次刷新了最高纪录。此外，高龄人口中80岁以上老人的数量比上一年度增加31万人，为1104万人（占总人口比重8.7％）；90岁以上人口比上一年度增加14万人，为219万人（占总人口比重8.7％）。日本的人口老龄化形势日趋严峻。日本人口结构的快速老龄化及其带来的社保支出刚性增长，是加重财政负担的重要因素之一。日本民众具有较强的健康意识，注重不良生活方式所引起的疾病。日本大健康产业将会因为人口老龄化加速而增加对保健产品、医疗服务、医药用品的需求。

社会文化环境。 居民对提高健康意识很重视，花钱买健康服务的现象很普遍。许多人定期到体检中心，接受医生的健康指导，主动改变生活方式。饮食都较清淡。

日本是制药工业、生物技术和医疗器械工业最发达的国家之一。 日本是全球第二大医药市场，预计今后将继续以复合年均增长率2.6％的速度发展。日本在发酵工程、生物医药（尤其是基因工程和单克隆抗体制备）、生物环保、生物能源等多个生物技术产业领域均具有独特优势。在药物发现、生物服务、医疗器械和功能食品等方面具有良好的前景。

三、经验借鉴

日本民众、政府、社会多方对健康保健的强烈意识使得日本大健康产业发展不断完善且成为世界标杆国家。

日本为全体国民提供健康保障。 虽然日本的医药费并不便宜，但却很少存在“看病难、看病贵”的现象，日本国民很少因为经济原因该就诊而未就诊、该住院而未住院，这不仅因为日本人比中国人富有，更因为日本为全体国民提供了医疗保障，此外还有各类补充保险分担剩余的自付医药费。日本和美国一样是世界上商业保险业最发达的国家，保险业之间的竞争相对充分，管理效率比较高。社会保险的许多业务也是由这些商业保险公司承担的。

医药产业税收金融政策的改革。 日本的税收体系包括所得税、财产税和商品税三大类共计57个税种。考虑到医药产业技术创新的企业法人主体地位及税收优惠政策的激励效果，日本主要从企业所得税方面给予了特别的税收优惠。优惠政策体系主要包括税额减免、税收抵扣、加速折旧、提取准备金等内容。

建立现代医疗制度、实现医药分业。 通过建立全民参保的国民健康保险制度，切断了医生和药品供应商之间的利益链条，通过政府确定药价，药品制造和经营企业的利润在一定限度内得到保障。在日本，医生已经成为纯粹的诊疗师，其行医收入的主要手段就是通过实施诊疗，填写诊疗卡，从而获取相应的收入。日本政府为此采取的措施其实很简单：将医生划入高级技术服务行业，大幅提高医生的诊疗报酬。大幅提高诊疗报酬后，医生的主要收入来源从药品变成了医术。医术高超、具备服务精神的医生，被患者预约的次数就会增多，收入也会随之提高。医生的收入、社会地位自此与其医术形成正比。鼓励建立私立医院。由于人均寿命的延长，公立医院的床位供给严重不足，70年代以后涌现出大量社会的、私立的医院，这些医院提供了大量的床位，后来许多被改造成疗养性医院。这是适应老龄化的卫生资源配制方式。建立老年病医院，应对老龄化而采取的措施之一是鼓励社会各界建立专门为老年人服务的老年病医院。将疗养性住院与其他住院类型分开管理，这有利于集中管理老年慢性病人，从而降低医药费用。

药物保护和扶持政策有效地推动了日本创新药物的研发。 药品专利保护政策和药品数据保护政策就组成了一个双重保护机制，对那些从研发到获批上市耗时非常长的药物尤为重要。与欧美国家不同，日本药品保护制度创造性地将市场独占与药品上市后再审查制度捆绑实施，这在保护创新药物知识产权的同时，有助于增加对创新药物不良反应的监测和控制。知识产权保护政策有效遏制了医药技术创新过程中“搭便车”效应，并在创新药物上市后授予其市场独占权力，形成市场垄断机制，延长产品的市场生命周期，保障研发企业的高额利润。

独具特色的创新药物规制政策。 日本实行全国统一管理的政府药品价格管理机制，其新药定价核算模式采取“类似药参照定价法”。也就是针对同一种适应症，选择同一效能、药理作用和化学结构类似的对照药，结合新药的创新性、实用性和市场性的因素来确定药品价格。这个政策在有效控制药品价格、降低公众医疗成本的同时又赋予创新药物加价的特权，大力促进制药企业加大创新药物的研发投入，带动医药GDP的增长。